Ксизал капли д/приема внутрь 5мг/1мл 10мл

Эйсика Фармасьютикалз /Италия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание
    Описание лекарственного препарата КСИЗАЛ® (XYZAL®)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
    Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    Фармакокинетика

    Всасывание

    Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

    Распределение

    Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
    Vd составляет 0.4 л/кг.

    Метаболизм

    Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

    Выведение

    У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

    Фармакокинетка в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

    У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

    Показания

    Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

    — круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);

    — поллиноз (сенная лихорадка);

    — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

    — отек Квинке;

    — другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

    Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

    Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

    Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

    Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

    Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

    Для мужчин:

    КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

    Для женщин: полученное значение × 0.85

    Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приема
    Норма >80 5 мг/сут
    Легкая степень 50-79 5 мг/сут
    Средняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дня
    Тяжелая степень <30 5 мг/сут 1 раз в 3 дня
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) <10 Прием препарата противопоказан

    Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

    Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

    Побочное действие

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

    Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

    Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

    Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Противопоказания к применению

    — терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

    — детский возраст до 6 лет (для таблеток);

    — детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);

    — беременность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);

    — повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

    С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал® не следует назначать при беременности.

    Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

    Применение при нарушениях функции печени
    Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

    Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

    Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

    Применение у пожилых пациентов
    Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
    Особые указания

    Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

    Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

    При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

    В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.