Л-Оптик капли глазн. 0,5% 5мл

Ромфарм Компани/Румыния Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
Поделиться:
  • Описание
    Описание лекарственного препарата Л-ОПТИК РОМФАРМ (L-OPTIC ROMPHARM)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
    Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
    Фармакокинетика

    После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл, соответственно).

    Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в 1 сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4 сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

    Показания

    — лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

    Режим дозирования

    Применяют местно, в пораженный глаз.

    Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения; нечасто (0.1-1%) - появление слизи в виде тяжей в слезной пленке; редко (0.01-0.1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь.

    Прочие: редко (0.01-0.1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.

    Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

    Противопоказания к применению

    — детский возраст до 1 года;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам.

    С осторожностью: детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Исследования на животных не показали какого-либо конкретного риска. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение у детей

    Противопоказан детям до 1 года.

    С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

    Особые указания

    Во избежание загрязнения раствора не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза.

    Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 5% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

    При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдались реакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

    Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов и грибов.

    Во время лечения, если наблюдается ухудшение или не отмечается улучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

    Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

    Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

    При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-ОПТИК РОМФАРМ не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

    Передозировка

    Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК РОМФАРМ глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

    Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

    Лечение: проведение симптоматической терапии, диализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие
    После местного применения Cmax левофлоксацина в плазме в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.