Дорзопт плюс капли глазн. 20мг/5мг 5мл

Ромфарм Компани/Румыния Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
Поделиться:
  • Описание
    Описание лекарственного препарата ДОРЗОПТ ПЛЮС (DORZOPT PLUS)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоглаукомное средство
    Фармакокинетика

    Дорзоламид

    Всасывание и распределение

    Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связывание с белками плазмы - 33%.

    Метаболизм и выведение

    Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении накапливается в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением дорзоламида из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.

    Тимолол

    При местном применении тимолола проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме глазных капель 0.5% 2 раза/сут. Средняя Cmax после утреннего применения составила 0.46 нг/мл, после применения днем - 0.35 нг/мл.

    Показания

    Повышенное внутриглазное давление при:

    — открытоугольной глаукоме;

    — псевдоэксфолиативной глаукоме.

    Режим дозирования

    Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.

    Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.

    Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.

    Побочное действие

    Дорзоламид

    Со стороны органа зрения: воспаление века, слезотечение, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения/усталость, парестезии.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд.

    Прочие: носовое кровотечение, раздражение глотки, сухость во рту, сыпь.

    Тимолол

    Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром сухого глаза; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение, депрессия, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, снижение АД, обморок, нарушения ритма, остановка сердца, отеки, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.

    Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

    Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту.

    Прочие: снижение либидо, болезнь Пейрони, системная красная волчанка.

    Противопоказания к применению

    — бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

    — тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    — синусовая брадикардия;

    — AV-блокада II и III степени;

    — тяжелая сердечная недостаточность;

    — кардиогенный шок;

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

    — дистрофические процессы в роговице;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: печеночная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
    Применение при нарушениях функции печени
    С осторожностью при печеночной недостаточности.
    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

    Применение у детей
    Противопоказан детям до 18 лет.
    Применение у пожилых пациентов
    С осторожностью в пожилом возрасте.
    Особые указания

    Перед началом применения препарата Дорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.

    Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не paнее, чем через 20 мин после закапывания.

    С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

    Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить препарат за 48 ч до общей анестезии, т.к. бета-адреноблокаторы усиливают действие миорелаксантов и средств для общей анестезии.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы неумышленной передозировки тимолола в форме глазных капель с развитием системных эффектов передозировки бета-адреноблокаторов для системного применения: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.

    Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, головная боль, астения/усталость, парестезия.

    Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать концентрацию электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола и блокаторов медленных кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.

    При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады β-адренорецепторов (например, снижение ЧСС, депрессия).

    Несмотря на то, что входящий в состав Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях применения офтальмологического раствора дорзоламида не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах).

    Существует вероятность усиления, известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Т.к. данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.