Абактал таб. п.п.о. 400мг №10

Лек д.д. - Словения Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
  • Описание
    Описание лекарственного препарата АБАКТАЛ® (ABAKTAL)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
    Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%.

    Распределение

    Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. Vd - 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.

    Метаболизм и выведение

    Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 не изменяются.

    При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается.

    Показания

    Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции почек и мочевыводящих путей;

    — инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей;

    — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);

    — тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);

    — инфекции печени и желчевыводящих путей;

    — инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);

    — инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);

    — менингеальные инфекции;

    — сепсис;

    — бактериальный эндокардит;

    — гонорея.

    Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

    Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

    Режим дозирования

    Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.

    При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.

    Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.

    При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).

    Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.

    В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

    Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза - 1.2 г.

    Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции.

    Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.

    У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.

    Местные реакции: флебит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация.

    Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

    Противопоказания к применению

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к хинолонам.

    С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Абактал противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

    Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.

    Применение при нарушениях функции почек
    С осторожностью назначают препарат при сочетанной почечно-печеночной недостаточности.
    Применение у детей
    Противопоказано: возраст до 18 лет.
    Применение у пожилых пациентов
    У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.
    Особые указания

    Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара.

    Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

    При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.

    Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

    Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

    Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

    Лекарственное взаимодействие

    Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

    Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина.

    Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.

    При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

    При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.

    Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.