Вальсакор таб. п.п.о. 160мг №30

КРКА-РУС ООО,г Истра Россия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание
    Описание активных компонентов препарата ВАЛЬСАКОР® (VALSACOR)
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
    Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II
    Фармако-терапевтическая группа: Ангиотензина II рецепторов антагонист
    Фармакокинетика

    После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

    При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

    При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

    При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

    Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

    Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

    При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

    Показания

    Лечение артериальной гипертензии.

    Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

    Режим дозирования

    Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

    Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

    Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

    Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

    Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

    Противопоказания к применению
    Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.
    Применение при беременности и кормлении грудью

    Валсартан противопоказан к применению при беременности.

    Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

    В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

    Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

    Применение у детей
    Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.
    Особые указания

    При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

    У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

    С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

    Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

    Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

    При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

    При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

    При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.