Моночинкве таб. 40мг №30

Berlin-chemie AG/Германия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
  • Описание
    Описание лекарственного препарата МОНОЧИНКВЕ® (MONOCINQUE®)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство, нитрат
    Фармакокинетика

    Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа. Терапевтическая концентрация изосорбида-5-мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа - 414 нг\мл, в течение 12-го часа -199 нг/мл (т.е. падение концентрации медленное). Изосорбид-5-мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, дё подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в отличе от изосорбуаа динитрата). Метаболиты - фармакологически

    неактивны. Изосорбид-5-мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч., что в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.

    Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида - 5 -мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

    Показания

    — профилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

    — лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

    Режим дозирования

    Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.

    Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесоообразно с дозы 20 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической - 40 мг (1 таб.) на прием 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

    Побочное действие

    При приеме препарата в терапевтических дозах каких-либо значимых побочных эффектов, как правило, не развивается.

    Очень часто (≥10%): "нитратная" головная боль может возникать в начале лечения, и при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней.

    Часто (≥1% - <10%): после первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.

    Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).

    Редко (≥0.1% - <1%): могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту, покраснение лица и кожные аллергические реакции. Выраженное снижение АД, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

    Отдельные случаи (< 0.01%): эксфолиативный дерматит.

    Противопоказания к применению

    — острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

    — острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

    — кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

    — токсический отек легких;

    — анемия (тяжелая форма);

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);

    — одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;

    — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

    С осторожностью

    — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

    — низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.;

    — аортальный и/или митральный стеноз;

    — тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

    — глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

    — тяжелая почечная недостаточность;

    — печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);

    — геморрагический инсульт;

    — тиреотоксикоз;

    — заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;

    — недавно перенесенная черепно-мозровая травма.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    По соображениям безопасности Моночинкве® может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.

    Если кормящая мать все же принимает Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

    Применение при нарушениях функции почек
    С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Моночинкве® не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.

    В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

    Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).

    Возможно развитие толерантности к Моночинкве® или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений). Для предотвращения развития толерантности к действию Моночинкве® следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.

    У пациентов с лабильностью кровообращения могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения уже при первом приеме препарата.

    "Нитратные" головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать по 1/2 таб. Моночинкве® утром и вечером.

    В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

    Передозировка

    Симптомы: снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, приливы жара, тошнота, рвота и диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. Очень высокие дозы могут приводить к повышению внутричерепного давления с возникновением церебральных симптомов. При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина. хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.

    Лечение: промывание желудка, пациента следует уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.

    Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

    В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

    1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в.

    2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в

    3. толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч.

    Проводят также оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.

    Лекарственное взаимодействие

    При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моночинкве®.

    Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

    Снижает эффект вазопрессоров.

    При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

    Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

    При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.

    Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.