Тиоктацид 600 Т р-р д/ин.в/в 600мг/24мл №5

Гамельн фармасьютикалз ГмбХ Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание
    Описание лекарственного препарата ТИОКТАЦИД® 600 Т (THIOCTACID® 600 T)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен
    Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство
    Фармакокинетика

    Распределение и метаболизм

    Vd - около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.

    Выведение

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

    Показания

    — диабетическая полиневропатия;

    — алкогольная полиневропатия.

    Режим дозирования

    Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

    В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут.

    Правила приготовления и введения инфузионного раствора

    Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч.

    В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

    Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

    Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко - судороги, диплопия.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко - тошнота и рвота.

    Со стороны организма в целом: часто - при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; редко - аллергические реакции в месте инфузий; очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

    Противопоказания к применению

    — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

    — период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

    — детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);

    — повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

    Применение у детей
    Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
    Особые указания

    Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

    Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

    Передозировка

    Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для в/в введения не отмечено.

    Лечение (в случае передозировки): симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненноважных органов.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.