Андрокур таб. 50мг №20

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ,Германия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
Поделиться:
  • Описание

    Латинское название

    ANDROCUR

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Упаковка

    20 шт.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным, антиандрогенным и антигонадотропным действием.

    У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).

    У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг - 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2,8±1,1 ч. Биодоступность составляет 88%.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, - 15β-гидроксильное производное.

    Выведение

    T1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43,9±12,8 ч, для 100 мг - 42,8±9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7.

    Показания

    У мужчин:

    • патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения;
    • неоперабельный рак предстательной железы.

    Противопоказания

    • Заболевания печени;
    • желтуха;
    • постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;
    • синдром Дубина-Джонсона;
    • синдром Ротора;
    • имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);
    • кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);
    • тяжелые хронические депрессии;
    • предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;
    • тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;
    • серповидно-клеточная анемия;
    • беременность;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • повышенная чувствительность к препарату.

    Особые указания

    У больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

    Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.

    При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.

    При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.

    Контроль лабораторных показателей

    В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

    Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

    Состав

    1 таблетка содержит:

    Активные вещества: ципротерона ацетат, микро 20 - 50 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,5 мг, крахмал кукурузный - 59,5 мг, поливидон 25 000 - 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 0,5 мг.

    Способ применения и дозы

    Применение у мужчин

    При патологических отклонениях в сфере полового поведения, вызывающих необходимость снижения сексуального влечения, дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сутки, а временно - до 3 раз/сутки. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сутки. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

    При лечении антиандрогенами при неоперабельной карциноме предстательной железы назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сутки. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.

    С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ГнРГ вначале назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сутки в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом ГнРГ.

    С целью терапии приливов жара при лечении агонистами ГнРГ или после орхиэктомии препарат назначают по 50-150 мг/сутки; при необходимости дозу повышают до 300 мг/сутки (по 100 мг 3 раза/сутки).

    При метастазирующем или неоперабельном раке предстательной железы возможно назначение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200-300 мг/сутки, разделенной на 2-3 приема. Препарат предназначен для длительного ежедневного приема. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить.

    Побочные действия

    Со стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко - остеопороз.

    Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

    Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.

    Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания; при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания.

    Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе; в единичных случаях - нарушения функции печени.

    Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи; в единичных случаях при применении в высоких дозах - чувство нехватки воздуха.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

    Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.

    Передозировка

    Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.

    При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует.

    Условия хранения

    Специальных требований к условиям хранения нет.

    Срок годности

    5 лет.


    Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту врача



Действующее вещество

Фармакологическая группа