Беродуал Н аэроз.д/ингал.доз. 50мкг/20мкг 200доз

Берингер Ингельхайм Фарма Гмбх и Ко.КГ Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание
    Описание лекарственного препарата БЕРОДУАЛ® Н (BERODUAL® N)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Бронхолитическое средство (м-холиноблокатор+бета2-адреномиметик)
    Фармакокинетика
    Данные о фармакокинетике препарата Беродуал®Н не предоставлены.
    Показания

    Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

    — ХОБЛ;

    — бронхиальная астма;

    — хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

    Режим дозирования

    Дозу устанавливают индивидуально.

    Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

    Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, следует немедленно обратиться к врачу.

    Дозированный аэрозоль Беродуал®Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

    Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

    Правила использования препарата

    Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

    Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

    Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

    1. Снять защитный колпачок.

    2. Сделать медленный, глубокий выдох.

    3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

    4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

    5. Надеть защитный колпачок.

    6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

    Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

    Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

    Рис 1.

    Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

    Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал®Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал®Н с другими мундштуками.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; иногда - головная боль, головокружение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); в единичных случаях - изменения психики.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с факторами риска); редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмия, фибрилляция, наджелудочковая тахикардия.

    Со стороны водно-электролитного баланса: иногда - выраженная гипокалиемия.

    Cо стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение (фарингит); редко – парадоксальный бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; иногда - тошнота, рвота; редко - обратимые нарушения моторики ЖКТ (запор, диарея).

    Со стороны органа зрения: редко - обратимое нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боли в глазном яблоке.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница, ларингоспазм, отек гортани, анафилактический шок.

    Прочие: возможно усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги; редко - обратимая задержка мочи.

    Противопоказания к применению

    — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

    — тахиаритмия;

    — I триместр беременности;

    — детский возраст до 6 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

    С осторожностью применяют препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

    Существующий опыт показал, что ипратропия бромид и фенотерола гидробромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. Тем не менее, во II и III триместрах беременности Беродуал®Н следует применять с осторожностью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия БеродуалаН на сократительную активность матки.

    Фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать Беродуал®Н в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек
    С осторожностью применяют препарат при обструкции шейки мочевого пузыря.
    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

    С осторожностью применяют препарат у детей старше 6 лет.

    Особые указания

    При длительном применении у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

    При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или стероидо-зависимыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

    Регулярное применение БеродуалаН в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы БеродуалаН больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

    Пациент должен быть информирован о том, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.

    Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БеродуаломН только под медицинским наблюдением.

    Пациент должен быть информирован о правилах использования ингалятора.

    Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании пациент должен начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

    У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении БеродуалаН.

    Следует рассматривать целесообразность сопутствующей противовоспалительной терапии при ХОБЛ у пациентов, у которых эффективны ГКС, и при бронхиальной астме.

    Передозировка

    Симптомы связаны преимущественно с действием фенотерола гидробромида и обусловлены избыточной стимуляцией β-адренорецепторов: тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового АД, стенокардия, аритмия, приливы, метаболический ацидоз.

    Симптомы передозировки ипратропия бромида: сухость во рту, нарушение аккомодации - в связи с большой широтой терапевтического действия и ингаляционным применением, как правило, мало выражены и имеют преходящий характер.

    Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов. При необходимости - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

    Лекарственное взаимодействие

    Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие БеродуалаН.

    При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

    Возможно значительное ослабление бронхолитического действия БеродуалаН при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия БеродуалаН.

    На фоне применения БеродуалаН возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

    Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить действие БеродуалаН на сердечно-сосудистую систему.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.