Бикалутамид таб.п.п/об.150мг №30

ООО "Озон" Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание

    Латинское название

    Bicalutamide Canon


    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


    Упаковка

    30 шт.


    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

    Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

    Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

    Возможна кумуляция бикалутамида в организме.



    Показания

    Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.


    Противопоказания

    • Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
    • детский возраст;
    • повышенная чувствительность к бикалутамиду;
    • не назначают пациентам женского пола.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не назначают пациентам женского пола.


    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

    В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.


    Состав

    1 таблетка содержит:

    Активные вещества: бикалутамид 150 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 107 мг, кроскармеллоза натрия 19,5 мг, лактозы моногидрат 132,9 мг, повидон 7,6 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг.

    Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 12 мг.


    Способ применения и дозы

    Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.


    Побочные действия

    Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

    Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

    Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

    Прочие: гематурия.


    Лекарственное взаимодействие

    При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

    При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

    Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

    Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.


    Передозировка

    Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.


    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.



    Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту врача

Действующее вещество