Юниспаз Н таб. №12

Юник Фармасьютикал Лабораториз Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание
    Клинико-фармакологическая группа: 
    Спазмоанальгетик

    Фармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгетик опиоидный+анальгетик ненаркотический+спазмолитик)

    Фармакологическое действие

    Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
    Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
    Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

    Фармакокинетика

    Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.
    Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.

    Показания

    Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

    — ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);

    — желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);

    — мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);

    — сосудов головного мозга (головные боли);

    — при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);

    — миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;

    — зубная боль.

    Режим дозирования

    Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.

    Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.

    Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

    При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

    Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.

    Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

    Противопоказания к применению

    — гиперчувствительность к компонентам препарата;

    — тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

    — тяжелая сердечная недостаточность;

    — AV-блокада I и III степени;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — хронический алкоголизм и наркомания;

    — внутричерепная гипертензия;

    — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;

    — лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);

    — одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;

    — детский возраст (до 6 лет);

    — беременность;

    — период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

    При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

    Применение у детей

    Противопоказан детям до 6 лет.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб.Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

    Особые указания

    При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

    С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.

    При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.

    При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

    При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

    Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Передозировка

    Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

    Лекарственное взаимодействие

    Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).

    При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

    При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

    Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
    Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

    Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

    При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

    Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.