Найз гель наружн. 1% 50г

Dr.Reddy's laboratories Ltd./Индия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.

Срок годности:

  • Описание
    Описание лекарственного препарата НАЙЗ® (NISE)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.
    Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
    Фармако-терапевтическая группа: НПВП
    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми α1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.

    Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

    Метаболизм

    Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

    Выведение

    T1/2 - 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

    Показания

    — ревматоидный артрит;

    — суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;

    — псориатический артрит;

    — анкилозирующий спондилоартрит;

    — остеохондроз с корешковым синдромом;

    — радикулит;

    — ишиас;

    — люмбаго;

    — остеоартроз;

    — артриты различной этиологии;

    — артралгия;

    — миалгия ревматического и неревматического генеза;

    — воспаление связок, сухожилий, бурситы;

    — постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);

    — болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);

    — лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

    Режим дозирования

    Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг.

    Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.

    Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

    Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.

    Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата - 10 дней.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.

    Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.

    Местные реакции: при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

    При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

    Противопоказания к применению

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

    — кровотечения из ЖКТ;

    — "аспириновая триада";

    — нарушения функции печени;

    — выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);

    — детский возраст до 2 лет;

    — повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Найз противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек
    Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.

    При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.

    При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.

    При случайной передозировке возможно развитие следующих симптомов: повышение АД, нарушение функции почек, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, печеночная недостаточность.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

    Лекарственное взаимодействие
    Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
    Условия отпуска из аптек

    Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии отпускается по рецепту.