Клиндамицин капс. 150мг №16

Хемофарм А.Д. Сербия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
Поделиться:
  • Описание
    Описание препарата КЛИНДАМИЦИН (CLINDAMYCIN)
    создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
    Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы линкозамидов
    Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, линкозамид
    Фармакокинетика

    Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.

    В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

    Показания

    — инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;

    — инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;

    — инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);

    — инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;

    — острый и хронический остеомиелит;

    — септицемия (прежде всего анаэробная);

    — бактериальный эндокардит;

    — профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

    Режим дозирования

    Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

    При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

    Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

    Возраст ребенка Средняя тяжесть заболевания Тяжелая степень заболевания Максимальная суточная доза
    От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг) 1 капсула 4 раза/сут Не более 600 мг/сут (4 капсулы)
    От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг) 1 капсула 3 раза/сут 2 капсулы 3 раза/сут Не более 900 мг/сут (6 капсул)

    При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.

    Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

    Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

    Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

    Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.

    Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

    Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

    Прочие: развитие суперинфекции.

    Противопоказания к применению

    — миастения;

    — бронхиальная астма;

    — язвенный колит (в анамнезе);

    — редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

    — беременность;

    — период лактации;

    — детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

    — детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);

    — повышенная чувствительность.

    Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Противопоказан.
    Применение при нарушениях функции печени
    Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
    Применение при нарушениях функции почек
    Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
    Применение у детей

    Противопоказан:

    — детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

    — детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

    Применение у пожилых пациентов
    Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
    Особые указания

    Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

    При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

    Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

    При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

    Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

    Передозировка

    При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

    Лекарственное взаимодействие

    Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

    Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

    Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

    Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

    Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.

    Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

    При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

Фирменное название

Действующее вещество

Фармакологическая группа