Азитрал капс. 500мг №3

Шрея лайф Саенсиз/Индия Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
  • Описание
    Описание лекарственного препарата АЗИТРАЛ (AZITRAL)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
    Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, азалид
    Фармакокинетика

    Всасывание

    Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

    Распределение

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

    Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

    Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

    Метаболизм

    В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение

    Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

    — скарлатина;

    — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

    — инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);

    — болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans);

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

    Режим дозирования

    Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

    При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

    При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее - по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.

    При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.

    При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

    Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 3 дней - по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей - запоры, анорексия, гастрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

    Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).

    Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

    Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

    Противопоказания к применению

    — почечная недостаточность;

    — печеночная недостаточность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 12 месяцев;

    — повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

    С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.

    При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек
    Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.
    Применение у детей
    Противопоказание: детский возраст до 12 месяцев.
    Особые указания

    В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.

    Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.

    Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

    Передозировка

    Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

    При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.

    При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.

    При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).

    При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.

    При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

    Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.

    При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.