Дезал таб. п.п.о. 5мг №10

АКТАВИС Лтд/Мальта Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара на фото.
  • Описание
    Описание лекарственного препарата ДЕЗАЛ (DESAL)
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
    Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
    Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

    Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм

    Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

    Выведение

    Терминальная фаза T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%).

    Показания

    Для облегчения или устранения симптомов:

    — аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

    — крапивницы (кожный зуд, сыпь).

    Режим дозирования

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

    Побочное действие

    Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).

    При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

    В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

    Психические нарушения: галлюцинации.

    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

    Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

    Противопоказания к применению

    — беременность;

    — период грудного вскармливания;

    — детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Применение при нарушениях функции почек
    С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
    Применение у детей
    Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
    Особые указания

    В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

    Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

    Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.